Плавикс – после стентирования обязателен! Инструкция по применению плавикса, клиническая эффективность, основные показания и противопоказания Как правильно отменять плавикс.

Плавикс - антиагрегантное (антитромбоцитарое) лекарственное средство от французской фармацевтической компании «Санофи».

Действующим веществом в нем выступает клопидогрел. Препарат является пролекарством, один из метаболитов которого обладает способностью подавлять агрегацию (слипание) тромбоцитов. Механизм действия плавикса заключается в ингибировании связывания аденозиндифосфата с рецепторами тромбоцитов и последующей активации комплекса гликопротеина IIb/IIIа, что приводит к подавлению агрегации тромбоцитов.

При регулярном приеме плавикса в дозе 75 мг в день эффект развивается уже в первый день, постепенно увеличиваясь и достигая своего максимума на 3-7 день приема. В состоянии равновесия агрегация тромбоцитов ингибируется в среднем на 40-60%.

Клинико-фармакологическая группа

Антиагрегант

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Плавикс в аптеках? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 2000 рублей за 10 таблеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Плавикса – таблетки в пленочной оболочке.

• Основу препарата составляет клопидогрел, его концентрация в одной таблетке – 75 мг. В качестве вспомогательных компонентов в состав Плавикса входят: макрогол 6000, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза (с низким содержанием воды), низкозамещенная гипролоза, гидрогенизированное касторовое масло.
• При изготовлении пленочной оболочки используются Opadry розовый и карнаубский воск (следовые количества).

Таблетки двояковыпуклые, имеют круглую форму, цвет их розовый. На одной из сторон выгравированы цифры «75», на другой – надпись «I I7I». В продажу поступают расфасованными в блистеры по 7, 10 или 14 штук, по 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Фармакологический эффект

Препарат представляет антиагрегант. Действие Плавикса по инструкции приводит к подавлению агрегации тромбоцитов.

Применение препарата и аналогов Плавикса предотвращает развитие атеротромбоза при различных локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в том числе, при поражениях периферических, коронарных или церебральных артерий.

По отзывам Плавикс при ежедневном приеме одной таблетки вызывает подавление АДФ-индуицированной агрегации тромбоцитов уже с первого дня, которое на протяжении следующих 3-7 дней приема увеличивается и впоследствии выходит на постоянный уровень. В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов угнетается примерно на 40-60%. После отмены применения Плавикса время кровотечения и агрегация тромбоцитов возвращаются к исходному уровню на протяжении пяти дней.

Показания к применению

От чего помогает? Плавикс применяется для предотвращения атеротромботических осложнений у следующих категорий пациентов:

1. Лица с острым коронарным синдромом.
2. Лица с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий, имеющим давность от 7 дней до 6 месяцев, и инфарктом миокарда, имеющим давность от нескольких дней до 35 дней.
3. Лицам с острым при медикаментозном лечении, с сохранением возможности осуществления тромболизиса (острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST), также в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
4. Лицам с инфарктом миокарда без зубца Q или нестабильной (острый коронарный синдром без подъема сегмента ST), препарат применяется в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Применение Плавикса показано для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических состояний при мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и инсульте.

Плавикс может назначаться пациентам, имеющим как минимум один фактор риска возникновения сосудистых осложнений, которые имеют низкий риск развития кровотечений и не могут принимать непрямые антикоагулянты. В этом случае препарат применяется в комбинации с .

Противопоказания

Абсолютные:

• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и лактации;
• Острое кровотечение (к примеру, внутричерепное кровоизлияние или кровотечение из пептической язвы);
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы;
• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные:

• Наличие факторов риск развития кровотечений (вследствие хирургического вмешательства, травм или патологических состояний) или одновременное применение таких препаратов, как АСК и другие НПВС, варфарин, гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы ЦОГ-2;
• Низкая активность изофермента CYP2C19;
• Умеренная печеночная недостаточность с предрасположенностью к кровотечению;
• Почечная недостаточность;
• Заболевания с риском развития кровотечения (в частности внутриглазного и желудочно-кишечного) или одновременное применение препаратов, которые могут повредить оболочку желудочно-кишечного тракта (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота (АСК));
• Анамнестические данные о гематологических или аллергических реакциях на тиенопиридины (празугрел, тиклопидин);
• Период после недавно перенесенного ишемического инсульта или иного нарушения мозгового кровообращения.

Использование при беременности и лактации

Препарат противопоказано принимать в указанные периоды.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что взрослым и пациентам пожилого возраста Плавикс следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Препарат в дозе 300 мг, предназначен для применения в качестве нагрузочной дозы больными с острым коронарным синдромом.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST):

• Клопидогрел назначают однократно в дозе 75 мг 1 раз/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом следует начинать без приема его нагрузочной дозы. Для поддерживающей дозы клопидогрела (75 мг) используются таблетки Плавикс 75 мг.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q):

• Лечение клопидогрелом следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей 300 мг, а затем продолжать приемом дозы 75 мг 1 раз/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения. Курс лечения – до 1 года.

Пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2С19:

• Статус слабого СYP2C19-метаболизатора ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения высоких доз (600 мг – нагрузочная доза, затем – 150 мг 1 раз/сут ежедневно) у слабых метаболизаторов увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако оптимальный режим дозирования для пациентов со сниженным метаболизмом с помощью изофермента CYP2C19 в клинических исследованиях по клиническим исходам еще пока не установлен.

Побочные эффекты

Постмаркетинговый опыт применения препарата:

1. Общие расстройства: неизвестная частота – лихорадка.
2. Психические нарушения: неизвестная частота – спутанность сознания, галлюцинации.
3. Со стороны нервной системы: неизвестная частота – нарушения вкусового восприятия.
4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестная частота – васкулит, снижение АД.
5. Со стороны костно-мышечной системы: неизвестная частота – артралгия, артрит, миалгия.
6. Со стороны мочевыделительной системы: неизвестная частота – гломерулонефрит.
7. Со стороны половой системы и молочной железы: неизвестная частота – гинекомастия.
8. Со стороны системы кроветворения: неизвестная частота – агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия/панцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), приобретенная гемофилия А.
9. Аллергические реакции: неизвестная частота – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; перекрестные аллергические и гематологические реакции с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, празугрел).
10. Со стороны дыхательной системы: неизвестная частота – бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония.
11. Со стороны пищеварительной системы: неизвестная частота – колит (в т.ч. язвенный колит или лимфоцитарный колит), панкреатит, стоматит, гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность.
12. Дерматологические реакции: неизвестная частота – макуло-папулезная, эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), синдром лекарственной гиперчувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдромом), экзема, плоский лишай.
13. Геморрагические нарушения: неизвестная частота – случаи серьезных кровотечений, преимущественно подкожных, скелетно-мышечных, глазных кровоизлияний (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), кровотечения из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), носовых кровотечений, гематурии и кровотечений из послеоперационных ран и случаи кровотечений с летальным исходом (в особенности внутричерепных кровоизлияний, желудочно-кишечных кровотечений и забрюшинных кровоизлияний).
14. Лабораторные и инструментальные данные: неизвестная частота – отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, повышение концентрации креатинина в крови.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Плавикс значительно повышается риск развития интенсивных кровотечений различной локализации. Лечение передозировки заключается в прекращении применения препарата, промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также медицинском наблюдении в условиях медицинского стационара.

При развитии кровотечения проводятся неотложные мероприятия, направленные на его остановку, включая переливание тромбоцитарной массы или хирургическое вмешательство. Специфического антидота для действующего вещества таблеток Плавикс на сегодняшний день нет.

Особые указания

При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т.ч. и скрытого.

В связи с риском развития кровотечения и гематологических нежелательных эффектов в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать клинический анализ крови, определить АЧТВ, количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.

Клопидогрел, также как и другие антитромбоцитарные препараты, следует применять с осторожностью у больных с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, из-за риска усиления кровотечения, а также у больных получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС, в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2, гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa из-за повышенного риска развития кровотечения.

Совместное применение клопидогрела с варфарином может усилить риск ­кровотечения, ­поэтому ­следует­ соблюдать осторожность ­при ­совместном­ применении­ клопидогрела ­и ­варфарина.

Если больному предстоит плановая хирургическая операция, и при этом нет необходимости в антитромбоцитарном эффекте, то за 5-7 дней до операции прием клопидогрела следует прекратить.

Клопидогрел удлиняет время кровотечения и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно, желудочно-кишечных и внутриглазных). Препараты, которые могу вызывать повреждения слизистой оболочки ЖКТ (такие как АСК, НПВП) у пациентов, принимающих клопидогрел, следует принимать с осторожностью.

Больные должны быть предупреждены о том, что при приеме клопидогрела (одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата больные должны сообщать врачу (включая стоматолога) о приеме клопидогрела.

Очень редко после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.

Было показано, что у пациентов с недавно перенесенным преходящим нарушением мозгового кровообращения или инсультом, имеющих высокий риск развития повторных ишемических осложнений, комбинация АСК и клопидогрела повышает частоту развития больших кровотечений. Поэтому такую комбинированную терапию следует проводить с осторожностью и только в случае доказанной клинической пользы от ее применения.

Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии при приеме клопидогрела. При подтвержденном изолированном увеличении АЧТВ, сопровождающемся или не сопровождающемся развитием кровотечения, следует рассмотреть вопрос о возможности развития приобретенной гемофилии. Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны наблюдаться и лечиться специалистами по этому заболеванию и прекратить прием клопидогрела.

В период лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени. При тяжелых поражениях печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

У пациентов с низкой активностью изофермента СYP2C19 при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах, образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражено его антиагрегантное действие. Пациенты с острым коронарным синдромом или подвергающиеся чрескожному коронарному вмешательству и являющиеся слабыми СУР2С19-метаболизаторами, получающие клопидогрел в рекомендованных дозах, могут иметь более высокую частоту развития сердечно-сосудистых осложнений, чем пациенты с нормальной функцией CYP2C19. Имеются тесты для генотипирования изофермента CYP2C19; эти тесты могут использоваться для помощи в определении терапевтической стратегии. Рассматривается вопрос о применении клопидогрела в более высоких дозах у пациентов с низкой активностью CYP2C19.

У пациентов следует собирать анамнез на предмет имевшихся ранее аллергических и/или гематологических реакций на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, празугрел), т.к. сообщалось о наличии перекрестных аллергических и/или гематологических реакций между тиенопиридинами.

Тиенопиридины могут вызывать умеренные и тяжелые аллергические реакции (такие как сыпь, ангионевротический отек) или гематологические реакции (такие как тромбоцитопения и нейтропения). Пациенты, у которых ранее наблюдались аллергические и/или гематологические реакции на один из препаратов группы тиенопиридинов, могут иметь повышенный риск развития подобных реакций на другой препарат группы тиенопиридинов. Рекомендуется мониторинг перекрестных аллергических и/или гематологических реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении клопидогрела с варфарином, АСК или гепарином возможно повышение риска развития кровотечения; с напроксеном – возможны скрытые потери крови через желудочно-кишечный тракт.

Одновременный прием клопидогрела с ингибиторами протонной помпы, являющимися умеренными или сильными ингибиторами изофермента CYP2C19 (эзомепразол, омепразол), не рекомендуется. При необходимости использования такой комбинации следует применять ингибиторы протонной помпы с наименьшим ингибированием изофермента CYP2C19 (лансопразол, пантопразол).

Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия между клопидогрелом и блокаторами GPIIb/IIIa-рецепторов, препаратами для гормонозаместительной терапии, противоэпилептическими или гипогликемическими средствами (включая инсулин), коронарными вазодилататорами, гиполипидемическими средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, β-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нифедипином, атенололом выявлено не было.

Фармакодинамика клопидогрела не изменяется при одновременном приеме эстрогенов, циметидина и фенобарбитала; его абсорбцию не уменьшают антацидные средства. Клопидогрел не оказывает влияния на фармакокинетические показатели теофиллина и дигоксина; его использование в комбинации с фенитоином и толбутамидом является безопасным.

Плавикс относят к группе антиагрегантных препаратов , которые влияют на процесс торможения агрегации тромбоцитов, что способствует уменьшению тромбообразования.

Лекарственный продукт пользуется популярностью у пациентов, врачи часто назначают медикамент ввиду его высокой эффективности, наличии относительно небольшого количества противопоказаний и побочных эффектов.

Самостоятельно начинать курс терапии категорически запрещено. Перед лечением проконсультируйтесь со специалистом, безукоризненно придерживайтесь его указаний, прописанной дозировки.

В случае возникновения побочных эффектов обратитесь к доктору, прекратите принимать Плавикс.

Инструкция по применению

Положительный эффект Плавикса достигается благодаря наличию активного компонента – клопидогрел. Вещество является антитромбоцитарным средством , оно избирательно способствует подавлению связывания аденозиндифосфата с поверхностными рецепторами тромбоцитов в крови пациента. Этот процесс приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов.

Дополнительно вещество вызывает другие реакции, которые положительно влияют на самочувствие пациента: действие медикамента – необратимое, «обработанные» тромбоциты на протяжении всей дальнейшей жизни будут неспособны вырабатывать агрегаты. Эта способность восстанавливается только при образовании новых клеток.

При однократном/повторном употреблении Плавикса в дозировке 75 миллиграммов в сутки активные компоненты лекарства быстро абсорбируются.

В ходе исследований было выяснено, что абсорбция с мочой составляет около 50%. Активный компонент Плавикса метаболизируется в печени. Спустя 120 часов после приёма медикамента его активные вещества выводятся с мочой и калом почти в равных количествах.

Форма выпуска, состав

Плавикс выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой.

Каждая пилюля включает активный компонент – клопидогреля гидросульфат , к вспомогательным веществам относят: магнитол, микрокристаллическую целлюлозу, макрогол, касторовое масло, порошок для покрывающей суспензии (лактоза, целлюлоза, титана диоксид, железа оксид красный).

Таблетки обладают розовым цветом, слегка выпуклые, на одной стороне имеется гравировка – 75, на другой – 1171. Пилюли запакованы в блистеры (7/10/14 штук в каждом). Блистеры помещены в картонную упаковку, каждая может насчитывать 1/2/3 блистера.

Видео: "Как выглядит препарат Плавикс?"

Показания к применению

Лекарственный продукт предназначен для предотвращения атеротромботических осложнений у нескольких групп пациентов:

• для людей, перенёсших инфаркт миокарда (допустимый срок давности – от нескольких дней до одного месяца), ишемическим инсультом (срок давности составляет: от недели до шести месяцев);
• наличие у пациента окклюзионной болезни периферических артерий;
• для взрослых пациентов, в анамнезе которых имеется острый коронарный синдром без подъема сегмента ST, этот аспект относится к людям, перенёсшим чрескожное коронарное вмешательство;
• пациенты с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST;
• для людей с фибрилляцией предсердий, которые имеют хотя бы один фактор риска наличия осложнений, в анамнезе – отсутствие кровотечений, даже предрасположенности к таким явлениям.

Плавикс предназначен для предотвращения у пациентов тромбоэмболических, атеротромботических серьёзных осложнений, включая фибрилляцию предсердий, инфаркт.

Для предотвращения появления любых побочных эффектов перед началом терапии препаратом проконсультируйтесь с опытным доктором. Исходя из клинической картины, особенностей пациента врач назначит необходимую продолжительность лечения, дозировку.

Способ применения

Плавикс принимают не зависимо от трапезы, таблетки запивают небольшим количеством жидкости. Классическая дозировка медикамента составляет 75 мг в сутки. Лечение препаратом специалисты рекомендуют начинать таким образом: с однократного приёма в дозировке 300 мг, затем принимайте по 75 мг в сутки. Использование ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск возникновения кровотечений, поэтому суточная рекомендуемая доза 100 мг.

Оптимальная продолжительность терапии Плавиксом не определена, в каждом отдельном случае медик подбирает необходимый курс лечения, дозировку исходя из анализов и состояния пациента. Клинические исследования настаивают на том, что курс в 12 месяцев – самый эффективный. Положительные сдвиги наблюдаются после третьего месяца приёма лекарственного продукта.

Важно! Для пожилых пациентов начинать лечение нужно с обычной дозировки, пропуская однократный приём 300 мг. Комбинированная терапия начинается только после 4 недель употребления обычной суточной дозы. Совмещать Плавикс и ацетилсалициловую кислоту пожилым пациентам рекомендуется не более одного месяца.

Видео: "Применение Плавикса при атеротромбозе"

Взаимодействие с другими препаратами

Медикамент не рекомендуется совмещать с варфарином , потому что возрастает риск возникновения кровотечения. Также не рекомендуется принимать длительным курсом Плавикс и Аспирин по этой же причине. В ходе многих клинических испытаний была доказана эффективность терапии Плавикса с Фенитоином, Толбутамидом.

Побочные эффекты

Несоблюдение указанной доктором дозировки может привести к серьёзным нежелательным явлениям со стороны различных систем и органов:

• патологии со стороны желудочно-кишечного тракта встречаются чаще всего: диарея, боли в животе, метеоризм, гепатит, колит (иногда встречается язвенный колит), панкреатита, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• центральная нервная система: отмечается спутанность сознания, голов кружения, головные боли, изменение вкусовых ощущений, очень редко – галлюцинации;
• кровеносная система страдает реже, побочные эффекты возникают зачастую на фоне передозировки/длительного приёма медикамента: тяжелая тромбоцитопения, увеличенное время кровотечения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия, значительное уменьшение уровня тромбоцитов;
• кожные покровы реагируют в первую очередь: крапивница, кожный зуд, высыпания на коже, эритема, ангионевротический отек;
• система дыхания почти никогда не страдает, очень редко наблюдаются бронхоспазмы;
• костно-мышечная ткань: развитие артроза, постоянные боли в мышцах, суставах;
• сердечно-сосудистая система: у пациентов наблюдается повышение артериального давления, васкулит.

В случае индивидуальной непереносимости отдельных компонентов медикаментов возникают анафилактоидные реакциями. Также можно заметить изменения в показаниях мочи. В любом случае при обнаружении неприятных симптомов обратитесь к доктору, прекратите принимать Плавикс.

Важно! Активные компоненты Плавикс незначительно влияют на скорость реакции, приём медикамента разрешен во время управления транспортными средствами.

Передозировка

При чрезмерном употреблении медикамента наблюдается увеличенная длительность кровотечения, что приводит к серьёзным осложнениям.

В случае появления кровотечения немедленно вызовите медиков на дом, самостоятельно остановить его опасно для жизни.

Специфического фармакологического антидота к Плавиксу не существует.

При возникновении непредвиденной ситуации кровотечении останавливают путём переливания тромбоцитарной массы.

Противопоказания

• при наличии гиперчувствительности пациента к отдельным компонентам лекарства;
• во время беременности, на протяжении всего периода лактации;
• в педиатрии медикамент не используется;
• наличие острого кровотечения (пептическая язва, внутричерепное кровоизлияние);
• дефицит лактазы в организме пациента, нарушение мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• наличие у пациента тяжёлых патологий печени;
• наследственная непереносимость пациентом галактозы.

Избежать печальных последствий поможет следование рекомендациям доктора, предварительная консультация со специалистом перед началом терапии Плавиксом.

Использование во время беременности

Активные компоненты медикамента способны проникать в плаценту, грудное молоко, что приводит к нарушениям развития плода, негативным последствиям для матери. Исходя из этих данных, использовать Плавикс во время вынашивания ребёнка/кормления грудью категорически запрещено. Данные подтверждены исследованиями на животных.

Видео: "Результаты применения препарата Плавикс"

Условия и сроки хранения

Плавикс рекомендуется хранить в затемнённом месте, подальше от детей. Температурный режим не должен превышать двадцать пять градусов. Продолжительность хранения составляет три года. Медикамент отпускается только по рецепту доктора.

Ценовая политика

Плавикс в России стоит примерно 2700 руб. за 28 таблеток, в Украине аналогичный медикамент 677 гривен. В зависимости от города покупки, наценки конечного продавца стоимость лекарства варьируется.

Аналоги

Фармакологическая индустрия выпускает массу медикаментов , которые схожи по действию, способу применения.

Аналог подбирает врач, самостоятельно заниматься выбором категорически запрещено:

• Агренокс;
• Анопирин;

Статья, опубликованная на сайте angioplasty.org, перевод которой мы предлагаем вашему вниманию, не только дает представление о недалеком будущем сердечно-сосудистой диагностики, но и содержит важную информацию о происхождении требований длительного назначения дорогостоящего препарата Плавикс после коронарной ангиопластики (ТБКА со стентированием)

Вопрос, волнующий многих пациентов, перенесших транслюминальную коронарную балонную ангиопластику (ТБКА) с применением стентов с лекарственным покрытием: «Когда я смогу прекратить прием плавикса? Когда мой суперсовременный стент наконец приживется и сможет эффективно функционировать без необходимости постоянно принимать таблетки?» Подобные вопросы часто возникают на американских и британских интернет-форумах, посвященные проблемам ангиопластики, по сообщению интернет-издания ANGIOPLASTY.ORG

На этот наболевший вопрос в настоящее время никто с уверенность ответить не может. Недавно опубликованные в журнале Американской Коллегии кардиологов (Journal American College of Cardiology) результаты апробации нового метода инвазивной визуализационной диагностики, получившего название Оптической Когерентной Томографии позволяют надеяться на скорое разрешение этого затруднения.

Суть проблемы заключается в том, что чем дольше металлический каркас стента непосредственно контактирует с кровью, тем выше риск образования на нем тромбов. Применение дезагрегантов улучшает «текучие» свойства крови и препятствует налипанию тромбоцитов на стенте до тех пор, пока последний не покроется эндолтелиальными клетками (клетками, покрывающими нормальный сосуд изнутри). До появления Оптической Когерентной Томогрофафии не существовало метода, позволяющего непосредственно наблюдать за этим процессом, за исключением секционных исследований (материалов паталогоанатомических исследований, именно патолог Рене Вирмани (Renu Virmani) в числе первых обратила внимание на медленное образование защитной клеточной пленки на стентах). Применение нового метода визуального контроля за «заживлением» стента может иметь существенное значение для многих пациентов.

Десятилетие назад, с появлением первых «голых» металлических стентов (Bare Metal Stents - BMS), Федеральное агентство по контролю за питанием и лекарствами США (U.S. Food and Drug Administration - FDA) стало требовать обязательного назначения соответствующим пациентам двойной дезагрегантной терапии (аспирин плюс клопидогрель-Плавикс, либо аспирин плюс тиклопедин-Тиклид) на протяжении 4-6 недель. Исследования показывали, что этого времени было достаточно для «эндотелизации» стента, его «приживления». Образующийся защитный покров из эндотелиальных клеток обеспечивал достаточную защиту от образования на металлическом каркасе тромботических масс. Однако при этом примерно у 20% пациентов разростание эндотелия было настолько избыточным, что создавало препятствие нормальному току крови. Этот феномен получил название «внутристентового» рестеноза («in-stent restenosis»).

Применение стентов с лекарственным покрытием (Drug Eluting Stents - DES), «элютированных» стентов, должно было решить эту проблему, так как лекарства, наносимые на стент, значительно замедляли прорастание эндотелиальных клеток вокруг элементов металлического каркаса, но в то же время увеличивали продолжительность контакта крови непосредственно с металлом и удлиняли опасный для образования тромбов период. В связи с этим FDA более чем утроило продолжительность обязательной дезагрегантной терапии, необходимой для безопасного покрытия стентов слоем эндотелиальных клеток.

Тем не мене на исходе 2006-го, через три года после официального разрешения для применения «элютированных» стентов в Соединенных Штатах, появились сообщения о развитии «поздних» рестенозов по истечению 6 месяцев после ангиопластики с использованием стентов нового типа. И хотя пациенты с подобными поздними рестенозами составили менее 1 % от общего числа, тромбоз стента был причиной острого коронарного синдрома и смерти более чем у трети из них. В ответ на это FDA провело 2-х дневные слушания, одним из результатов которых стало требование ко всем ведущим кардилогическим центрам США установить однолетний минимум двойной дезанрегантной терапии для пациентов после ангиопластики «элютированными» стентами, предполагая (подразумевая), что риск неожиданного кровотечения либо другой неблагоприятной реакции на дезагреганты сведен к минимуму. Такое предписание было сделано на основе «наилучшей (экспертной) оценки» («best estimate»), а не в результе исследований, так как последних просто не было проведено, и вопрос о действительно оправданной продолжительности дезагрегантной терапии остался открытым.

Остались и так называемые 22 Ограничения (Catch-22), установленные FDA для назначения длительной дезагрегантной терапии. И что же теперь нам остается делать в случаях, если пациент имеет повышенную чувствительность к Плавиксу, или аллергию на него, или высокий риск геморрагических осложнений? Что предпринять, если пациенту предстоит оперативное вмешательство, например, протезирование коленного сустава, которое требует отмены Плавикса? Что, наконец, делать, если пациент не может себе позволить тратить ежедневно $4 на Плавикс? И, одновременно с этим, что делать, если достоверно установлено неблагоприятное влияние раннего прекращения приема дезагрегантов на риск острой коронарной патологии и смерти?

Итак, почему так важно непосредственно визуализировать стент? Доктор Марк Д. Фельдман, руководитель лаборатории зондирования сердца Университета при Техасском Центре Исследований в области Здравоохранения (Cardiac Catheterization Laboratories at University of Texas Health Science Center) в Сан-Антонио, один из разработчиков технологии Оптической Когерентной Томографии, пояснил для ANGIOPLASTY.ORG:

Как и внтутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ), ОКТ выполняется с помощью интервенционной катетеризационной техники в соответствующих лабораториях. Хотя ВСУЗИ позволяет отобразить структуру сосудистой стенки на более значительную глубину, ОКТ обладает лучшей разрешающей способностью при исследовании собственно внутренней поверхности сосуда (10 мкм), что помогает легко установить степень развития покровного эндотелия на каркасе стента. Высокая разрешающая способность метода ОКТ дает возможность даже оценить состояние элементов «покрышек», прикрывающих опасное полужидкое жировое ядро в так называемых «уязвимых (атеросклеротических) бляшках» («vulnerable plaques»). Подобные бляшки обычно имеют размеры около 30 мкм, что позволяет легко идентифицировать их с помощью ОКТ. Выявление таких бляшек и оценка их состояния позволяют своевременно принимать меры по профилактике и лечению коронарных осложнений, особенно при совместном использовании ОКТ и ВСУЗИ, что даст возможность получить более полную комплексную информацию о состоянии коронарных артерий.

Результаты сравнения возможностей ОКТ и ВСУЗИ в эксперименте на животных были опубликованы в последнем номере нового журнала Американской Коллегии Кардиологов - «JACC intervention» (интервенционная кардиология). Эти результаты показывают действительное преимущество метода ОКТ в определении степени «эндотелизации» стента. Кроме того, в редакционном комментарии доктор Карио Ди Марио из Королевского госпиталя Бромптон (Западный Лондон) подчеркнул важность этого достижения в определении оптимального времени проведения дезагрегантной терапии после стентирования:

Оптическая когерентная томография находится пока в стадии разработки, но ее становление идет быстрыми темпами. Менее чем через месяц после опубликования в журнале JACC Intervention результатов исследований на животных, Волкано Корпорейшен (Volcano Corp.) объявило о начале первых клинических испытаниях ОКТ. Корпорация Волкано надеется, что данный метод исследования будет официально разрешен к применению в Соединенных Штатах уже во второй половине 2009 года.

Плавикс представляет собой лекарственное средство, действие которого направлено на предотвращение склеивания тромбоцитов и образования тромбов.

Препарат показывает высокую эффективность среди аналогов.

Плавикс позволит кардинально изменить ситуацию при угрозе возникновения тромбов, некоторые пациенты вынуждены его принимать в течение продолжительного времени, терапия помогает восстанавливать здоровье и продлевает жизнь.

Плавикс назначается в целях предотвращения атеротромботических осложнений при следующих заболеваниях:

В инструкции также указано, что лекарство может быть назначено пациентам, у которых присутствует как минимум один фактор риска появления сосудистых осложнений, с низким риском кровотечений и невозможностью принимать непрямые антикоагулянты.

В таких случаях препарт используется в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Состав, форма выпуска

Плавикс производится в форме круглых таблеток с розовой оболочкой, основным действующим веществом является клопидогрела гидросульфат, вспомогательные вещества: касторовое масло гидрогенезированное, макрогол 6000, диоксид титана, краситель железа оксид красный, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза низкозамещенная.

Клопидогрел заметно снижает свертываемость крови и расширяет коронарные сосуды. Препарат расфасован по 7, 10, 14 таблеток в одной упаковке.

Инфаркт миокарда - заболевание сердца, вызванное недостаточностью его кровоснабжения с очагом некроза (омертвения) в сердечной мышце. Узнайте о причинах и первой помощи:

Дозировка:

• 75 мг ежедневно один раз при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и болезни периферических артерий;
• 300 мг При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST - первый раз, 75 мг в стандартной дозе один раз в день, комбинируя с ацетилсалициловой кислотой 75-325 мг.

Передозировка

Передозировка проявляется в виде продолжительных по времени кровотечения и последующих осложнения в виде кровотечений. При наличии симптомов передозировки необходимо провести терапию, при необходимости быстрой коррекции кровотечения проводится переливание тромбоцитарной массы, специфический антидот отсутствует.

Сочетание клопидогрела с варфарином способствует увеличению интенсивности кровотечения. Прием блокаторов гликопротеиновых IIb/IIIа-рецепторов одновременно с клопидогрелом требует осторожности, на это должны обратить внимание пациенты с высоким риском развития кровотечения (при хирургических операциях, травмах или других патологических состояниях).

Взаимодействие между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой может привести к повышенному риску кровотечения, их одновременный прием требует соблюдения осторожности, несмотря на отсутствие отрицательных последствий при проведении клинических исследованиях в течение года.

Совмещение клопидогрела и напроксена увеличивает скрытые потери крови через желудочно-кишечный тракт, клинические исследования по сочетанию клопидогрела с другими НПВС не проводились, т.е. в данном случае следует соблюдать осторожность.

Поскольку клопидогрел частично метаболизируется с синтезом активного метаболита при участии изофермента CYP2C19, прием медикаментов, ингибирующих данный изофермент, может спровоцировать снижение концентрации активного метаболита клопидогрела, одновременно падает его клиническая эффективность.

В ходе клинических исследования не было установлено клинически значимого негативного взаимодействия клопидогрела с диуретиками, ингибиторами АПФ, с блокаторами гликопротеиновых IIb/IIIa-рецепторов, препаратами для гормонозаместительной терапии, противоэпилептическими и гипогликемическими средствами, ?-адреноблокаторами, коронарными вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов.

Побочные действия

Прием Плавикса может спровоцировать возникновение побочных явлений, которые могут затрагивать самые разные системы организма. Это могут быть головные боли, галлюцинации, страдает система пищеварения, в т.ч. печень.

Особенно тяжелыми оказываются последствия при возникновении кровотечений, это может привести к тромбоцитопении, лейкопении, могут возникнуть воспалительные реакции со стороны почек, суставов, сосудов.

В некоторых случаях проявляются аллергические реакции (ангионевротический или анафилактический шок, крапивница), появляется жар, увеличивается креатинин в крови.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• кровотечения;
• непереносимость отдельных компонентов;
• тяжелая дисфункция печени.

Осторожность должны проявлять пациенты с болезнями почек или печени, травмами, предосторожность необходимо соблюдать также до и после оперативных вмешательств, при склонности к развитию кровотечений.

При беременности

Препарат противопоказан при беременности.

Сроки и условия хранения

Цена

Стоимость в России составляет 1338-7850 рублей, в Украине 352-424 гривен.

Аналоги

Аналогами Плавикса считаются следующие препараты: Кардутол, Прогрель, Эгитромб , Плагрил , Детромб, Клопилет, Клопидогрел , Лопирел , Клопидогрела гидросульфат,

Плавикса инструкция по применению указывает, что активное вещество препарата - клопидогрел - способствует снижению агрегации тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Прием таблеток помогает предотвратить развитие серьезных осложнений, связанных с тромбозом артерий и в некоторых случаях спасти человеку жизнь. Когда необходимо использование медикамента и как он действует на человеческий организм?

Механизм действия и форма выпуска

Если для большинства медикаментов возможно таблетированное и инъекционное применение, то как препарат Плавикс выпускается только в таблетках.

• после приема внутрь клопидогрел активно всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), высокая концентрация в плазме отмечается спустя 30-45 минут;
• попадая в кровоток, активный компонент связывается на 90-94% с белками плазмы и с током крови разносится по всему организму (антитромбоцитарный эффект отмечается не только в магистральных сосудах, но и в периферических артериях);
• сохраняется в крови длительное время (через 120 дней действующее вещество только на 96% выводится с мочой и через кишечник).

Отличием средства является то, что чем выше разовая доза, тем больший антиагрегационный эффект она обеспечивает. Например, если в течение 4 дней принимать таблетки Плавикс 75 мг, то концентрация действующего компонента в крови будет ниже, чем после разового приема дозы в 300 мг.

Эту особенностью лекарства пользуются кардиологи, давая в качестве экстренной помощи больному одну таблетку, содержащую 300 мг клопидогрела или 4 таблетки по 75 мг при остром коронарном синдроме.

Особенностью лекарства является то, что, несмотря на блокирование агрегации тромбоцитов, оно не увеличивает время кровотечения и не нарушает основные параметры свертываемости крови.

Показания к назначению

Про Плавикс инструкция говорит, что применять его необходимо, когда нужно предотвратить атеротромботические осложнения. Назначается препарат в разовой дозе 300 мг всегда при выявлении признаков свежего инфаркта, острого коронарного синдрома или при тромбоэмболии легочной артерии. Дальнейшая продолжительность лечения, дозировка и дополнительное применение препаратов других групп подбирается индивидуально.

• окклюзия периферических артерий, выявленная спустя месяц после произошедшего инфаркта;
• фибрилляция предсердий (если из-за повышенной склонности к кровотечениям больной не может принимать другие антикоагулянты);
• профилактика постинсультных тромбозов;
• лечение впервые возникших ТЭЛА и инфарктов вне зависимости от подъема на ЭКГ отрезка ST (в сочетании с тромболизисом или аспириносодержащими средствами).

Помимо основных показаний, пить препарат рекомендуется людям, у которых имеются противопоказания к назначению непрямых антикоагулянтов (Аспирина, Гепарина) из-за риска развития кровотечений. Чаще назначение Плавикса проводится ангиохирургами для профилактики тромбообразования при лечении тромбозов и варикозов или для профилактики сосудистых осложнений.

Период лечения и сколько нужно принимать клопидогрела, определяется индивидуально, в зависимости от склонности тромбоцитов к агрегации и особенностей течения болезни.

Абсолютные и относительные противопоказания

Относительными противопоказаниями для Плавикса считаются те, когда употребление препарата при проведении лекарственной терапии может нанести здоровью больного вред. Назначение медикамента проводится только в тех случаях, когда нет другого способа помочь человеку.

• почечная недостаточность;
• нарушение функций печени;
• заболевания крови, сопровождающиеся нарушением свертываемости;
• состояние после инсульта.

При описанных нарушениях возможно лечение Плавиксом, но, как правило, врачи предпочитают подыскивать другие, более безопасные средства. Если же все же приходится использовать клопидогрел, то больного предупреждают об опасности приема лекарства и берут его согласие на лечение. Врачебное предупреждение звучит примерно так: «Вы пьете препарат, при котором улучшится состояние ваших сосудов, но при этом средство может вызвать ухудшение другого вашего заболевания». Далее человеку подробно объясняют преимущества лечения Плавиксом и возможные осложнения для здоровья.

• непереносимость клопидогрела;
• геморрагический инсульт;
• язвенная болезнь, осложненная кровотечением;
• выраженная печеночная недостаточность;
• индивидуальные особенности крови, связанные с недостаточностью лактазы в плазме;
• дети младше 18 лет (влияние действующего вещества на детский организм не изучено);
• беременность и кормление грудью (медикаментозное средство способно проходить через гемоплацентарный барьер и частично выводиться с грудным молоком).

Из всех перечисленных абсолютных противопоказаний исключение делается только для кормящих матерей. По жизненным показаниям женщине назначают Плавикс, а ребенка при этом переводят на грудное вскармливание. Для других описанных выше запрещенных случаев исключений нет, и действие клопидогрела на организм может привести к опасным для здоровья осложнениям.

Побочные эффекты и передозировка

Как и других медикаментозных средств, побочные действия Плавикс может оказывать в виде осложнений со стороны работы разных систем и органов:

1. Пищеварение. Чаще нарушаются функции печени, но при сопутствующих болезнях ЖКТ (гастриты, колиты) возможно появление болей в животе и диспепсические расстройства.
2. Сосуды. Длительный прием медикамента может привести к воспалению стенок сосудов. Тяжесть осложнения зависит от локализации сосудистого воспаления, чаще страдают сосуды почек и сердца.
3. Суставы. При здоровой суставной ткани даже при длительном применении Плавикса осложнений не возникает, но при патологиях суставов возможно обострения течении болезни.
4. Церебральные нарушения. Головные боли, потемнение в глазах. Возникновение галлюцинаций и другие симптомы, связанные с сосудистыми нарушениями в головном мозге.
5. Нарушение формулы крови. Среди биохимических показателей отмечается увеличение содержания креатинина, а в общем анализе может выявляться тромбоцитопения и лейкопения. При появлении тромбоцитопении повышается риск развития кровотечений.
6. Из неспецифических реакций можно отметить гипертермию и крапивницу, при выявлении индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактического шока.

Передозировка препарата может возникнуть, только если употребить большую дозу лекарства, после чего появляется склонность к кровотечению.

• внутривенное вливание кровоостанавливающих средств;
• переливание тромбоцитарной массы.

Хотя клопидогрел может спровоцировать появление побочных эффектов, врачи отмечают, что негативные реакции после употребления Плавикса, даже в течение длительного периода лекарственной терапии, возникают редко.

Лекарственная совместимость

Лекарственных комбинаций много и при назначении врачи учитывают взаимодействие активных составляющих всех принимаемых пациентом лекарств.

1. Варфарин. Повышает риск появления кровоточивости при операциях или открытых травмах, но почти никогда не бывает причиной потери крови через ЖКК.
2. Аспирин и Гепарин. Увеличение снижения свертываемости при совместном приеме этих лекарственных средств может возникать, но практикующие врачи отмечают, что подобные нарушения встречаются очень редко.
3. Нестероидные противовоспалительные. Прием этих средств повышает риск появления скрытых желудочных и кишечных кровотечений. Риск внутренней кровопотери усиливается, если у пациента в анамнезе есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
4. Ингибиторы изофермента CYP2C19 (чаще это Омез и другие желудочные средства из этой группы) нарушают всасывание активного компонента Плавикса из ЖКТ и снижают эффективность проводимого лечения.

При совместном назначении с другими лекарствами, если нет возможности отмены этих средств без ухудшения здоровья пациента, всегда учитывается комплексное влияние медикаментов на организм.

Из описания в инструкции по применению видно, что Плавикс - препарат для уменьшения агрегации тромбоцитов, который необходимо применять под врачебным контролем. Соблюдение врачебных рекомендаций позволит уменьшить риск тромбообразования при острых и хронических патологиях.